膠原蛋白是人體中不可或缺的養分之一,被稱(chēng)為人類(lèi)“生命的支架”。12月11日,“晉請您來(lái) 見(jiàn)證高質(zhì)量轉型發(fā)展——第十八屆全國網(wǎng)絡(luò )媒體山西行”主題活動(dòng)第一站來(lái)到了位于山西綜改區的山西錦波生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“錦波生物”),這是全球唯一實(shí)現A型人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),也是人源化膠原蛋白“夢(mèng)想開(kāi)始的地方”。
錦波生物是國內重組人源化膠原蛋白的領(lǐng)軍企業(yè),2008年由楊霞創(chuàng )辦,世界唯一能夠利用合成生物技術(shù),實(shí)現164.88°柔性三螺旋結構的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白新材料”大規模生產(chǎn)。同時(shí),錦波生物也是國家級專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)。值得驕傲的是,今年7月20日,錦波生物登陸北交所,成為山西省第3家北交所上市公司。目前公司總市值超百億元。
▲采訪(fǎng)團參觀(guān)錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)車(chē)間
當天,采訪(fǎng)團一行參觀(guān)了錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園的重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產(chǎn)車(chē)間。作為一座細胞工廠(chǎng),錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期定位高端注射級產(chǎn)品和原材料綠色制造基地。從原料入廠(chǎng)到成品出廠(chǎng),實(shí)現了A型人源化膠原蛋白新材料智能化、數字化、標準化大規?;a(chǎn),整體過(guò)程綠色環(huán)保,能耗較低。
2021年6月,錦波生物自主研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得國家藥監局批準,這也是我國首個(gè)、目前唯一一個(gè)注射級別的三類(lèi)醫療器械。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品標志著(zhù)我國打通了人源化膠原蛋白全鏈條攻關(guān)技術(shù),完成了0~1的原創(chuàng )性成果突破。
▲重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產(chǎn)車(chē)間
膠原蛋白有多重要?作為人體主要的細胞外基質(zhì)(ECM),膠原蛋白約占細胞外基質(zhì)的85%,常見(jiàn)于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位,發(fā)揮著(zhù)多種重要的生物學(xué)功能。根據來(lái)源不同有兩種產(chǎn)品,一種是從動(dòng)物組織提取,稱(chēng)為動(dòng)物源膠原蛋白,另一種則是重組膠原蛋白。
“重組III型人源化膠原蛋白與人體的基因序列100%一致,首次消除了膠原蛋白免疫源性,首次完成了人源化膠原蛋白自交聯(lián)自組裝相關(guān)研究,證實(shí)了重組III型人源化膠原蛋白在無(wú)任何外力作用下可自發(fā)組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng),是其發(fā)揮卓越臨床效果的關(guān)鍵結構,安全純粹。截至目前,注射至人體70萬(wàn)支,臨床未發(fā)生嚴重不良事件?!鄙a(chǎn)車(chē)間主任劉明告訴記者。
現階段,錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園實(shí)現年產(chǎn)注射級A型人源化膠原蛋白200多萬(wàn)支、A型人源化膠原蛋白單一成分無(wú)菌智能膠原5000萬(wàn)支,彌補了重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)需求缺口。
▲記者正在了解錦波生物相關(guān)產(chǎn)品
15年來(lái),錦波生物一步一個(gè)腳印,將人源化膠原蛋白夢(mèng)想“藍圖”變成實(shí)實(shí)在在的產(chǎn)業(yè)“地圖”。如今,該項目已應用于高端藥用輔料、高端醫療器械材料、高質(zhì)量化妝品等諸多產(chǎn)業(yè),包括醫療美容、心血管、骨科、子宮內膜、乳腺腫瘤、牙齦再生等領(lǐng)域,形成了產(chǎn)業(yè)顛覆和產(chǎn)業(yè)集群。
“錦波生物要逐步打造可持續發(fā)展百億級產(chǎn)業(yè)集群。在人源化膠原蛋白領(lǐng)域,基礎研究和產(chǎn)業(yè)化都要做到全球第一,在全球領(lǐng)跑?!卞\波生物副總經(jīng)理陸晨陽(yáng)介紹。
近年來(lái),山西省委、省政府錨定高質(zhì)量轉型發(fā)展目標,將“人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園”列為省級重點(diǎn)工程項目,打造現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)新標桿,多措并舉為產(chǎn)業(yè)發(fā)展贏(yíng)得先機,讓一系列精準舉措使重組人源化膠原蛋白新型生物材料的研發(fā)創(chuàng )新工作突飛猛進(jìn),護航企業(yè)“闖關(guān)”北交所IPO。
“以前,我認為山西主要以煤炭產(chǎn)業(yè)為主,沒(méi)想到合成生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄悄引領(lǐng)全球?!眮?lái)自河北新聞網(wǎng)的記者袁欣悅說(shuō),“錦波生物讓我們看到了山西努力打造合成生物產(chǎn)業(yè)的信心與決心,也體現出山西招商引資的遠見(jiàn)和智慧,希望有更多的優(yōu)秀企業(yè)落戶(hù)山西?!?/p>
(文/張馨 攝影/蘇航 視頻/楊昊)
責任編輯: 吉政
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